استدعاء دفعة من حقن المحاليل الوريدية تنتجها شركة بي. براون الطبية لتلوثها بعنصر السيليكون


05 رمضان 1428 هـ الموافق 17 سبتمبر 2007 م



أعلنت إدارة الدواء والغذاء الأمريكية والمماثلة في سلطتها للهيئة العامة للغذاء والدواء بالسعودية عن معلومات تتعلق بمأمونية استخدام حقن المحاليل الوريدية (محلول كلوريد الصوديوم NaCl ).

حيث أصدرت شركة بي. براون الطبية استدعاءً لمنتجها من حقن المحاليل الوريدية (محلول كلوريد الصوديومNaCl ) والمنتهية أرقام تشغيلاتها برمز SFR، نظراً لتزايد شكوى العملاء من وجود بعض الشوائب والترسبات في المحلول.

وقد تسبب هذه الترسبات والشوائب عند حقنها إلتهابات وريديه Phlebitis أو إلحاق الضرر ببعض أعضاء الجسم الحيوية مثل: الدماغ، القلب، الكلى و الرئتين. وفي أحيان قليلة، هناك خطر من احتمالية حدوث انسداد رئوي Pulmonary embolism أو مايعرف بمتلازمة الانسداد السليكوني Silicone embolism syndrome والتي يمكن أن تؤدي إلى إصابة بالغة أو إلى الوفاة –لا سمح الله-. وإلى الآن لم تستقبل الشركة أي تقرير يفيد بحدوث مشكلات تتعلق باستخدام هذا المنتج.

فعلى المستهلكين الذين يملكون هذا المنتج قطع استخدامه في الحال والاتصال بأطبائهم في حال حدوث أي مشاكل تتعلق باستخدام هذا المنتج.

قم بإبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية

تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصو الرعاية الصحية والعامة على إبلاغ هيئة الغذاء والدواء بالمملكة متمثلة بالمركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية. ويكون ذلك على الرابط الإلكتروني التالي:

http://www.sfda.gov.sa/Ar/Drug/Topics/drug_monitoring

المصدر موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء